診療と新薬 2025；62（3）：161-170

レナリドミドカプセル5 mg「FNK」の生物学的同等性試験

三上洋 1），島田尚輝 2），丹治慶 2），小林亜実 2），伊藤雅士 2），柴山浩彦 3）

1）医療法人平心会 大阪治験病院，2）藤本製薬株式会社，3）独立行政法人国立病院機構大阪医療センター　血液内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：161-170

Bioequivalence Study of lenalidomide Capsules 5 mg "FNK"

Hiroshi MIKAMI (Osaka Pharmacology Clinical Research Hospital), et al.

ジェネリック医薬品であるレナリドミドカプセル5 mg「FNK」と先発医薬品であるレブラミドⓇカプセル5 mgとの生物学的同等性を検証するため，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン 1）」に基づき日本人健康成人男性を対象に2剤2期のクロスオーバー試験を実施した。
治験薬投与12時間後までの血漿中レナリドミド濃度を測定し，AUCtおよびCmaxを生物学的同等性評価のパラメータとして両製剤のバイオアベイラビリティを比較した。その結果，両製剤のAUCtおよびCmaxの対数値の平均値の差の90％信頼区間は，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン 1）」の同等の基準であるlog（0.80）〜log（1.25）の範囲内であり，両製剤は生物学的に同等であることが確認された。
本治験で認められた有害事象は，いずれも臨床的に問題ないことが確認され，被験者の安全性に問題はなかった。また，死亡およびその他重篤な有害事象は認められなかった。
以上より，レナリドミドカプセル5 mg「FNK」とレブラミドⓇカプセル5 mgは生物学的に同等であると考えられた。

キーワード：レナリドミド，ジェネリック医薬品，生物学的同等性試験，血漿中濃度

診療と新薬 2025；62（3）：161-170

レナリドミドカプセル5 mg「FNK」の生物学的同等性試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：161-170

Bioequivalence Study of lenalidomide Capsules 5 mg "FNK"

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診療と新薬 2025；62（3）：171-175

CKD合併2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の影響：トホグリフロジンとダパグリフロジンの切替えによる検討

佐藤賢

公益社団法人 有隣厚生会 富士病院

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：171-175

糖尿病関連腎臓病は慢性透析の原疾患の第1位であり，早期から介入することが重要である。sodium glucose co-transporter 2（SGLT2）阻害薬は，その作用機序から糸球体過剰濾過の是正などを介した腎保護作用が期待され，一部の薬剤では慢性腎臓病の適応がある。一方で，SGLT2阻害薬の用量や薬剤によって腎臓への影響が異なるのかは明らかでない。われわれは，トホグリフロジン20 mg/日（常用量）を服用中でダパグリフロジン10 mg/日（高用量）に変更したが腎機能の改善が認められなかったため，トホグリフロジンに再変更した症例を経験した。再変更の結果，HbA1c，BMI，尿中アルブミン排泄量の低下傾向を認めた。トホグリフロジンのHbA1c，BMI，尿中アルブミン排泄量の減少効果は，ダパグリフロジン高用量に劣らず有用である可能性が示唆された。

キーワード：糖尿病関連腎臓病，SGLT2阻害薬，トホグリフロジン，ダパグリフロジン，腎保護効果

診療と新薬 2025；62（3）：171-175

CKD合併2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の影響：トホグリフロジンとダパグリフロジンの切替えによる検討

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診療と新薬 2025；62（3）：177-193

飲酒量低減治療を行うアルコール依存症患者を対象としたナルメフェン特定使用成績調査：日常診療における1年間のナルメフェンの使用成績

樋口進 1），堀江義則 2），ハンドコ・エリカ 3），田鳥祥宏 3），山重裕子 3），杠岳文 4）

1）独立行政法人国立病院機構　久里浜医療センター，2）医療法人社団 慶洋会　ケイアイクリニック，3）大塚製薬株式会社，4）特定医療法人社団　宗仁会　筑後吉井こころホスピタル

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：177-193

Results of Post-marketing Surveillance Study of Nalmefene in Patients with Alcohol Dependence Treated to Reduce Alcohol Consumption: Post-marketing Surveillance Study of Nalmefene Administered for One Year in Daily Clinical Practice

Susumu HIGUCHI 1），Yoshinori HORIE 2），Erika HANDOKO 3），Yoshihiro TADORI 3），Yuko YAMASHIGE 3），Takefumi YUZURIHA 4）

1）NHO Kurihama Medical and Addiction Center，2）Medical Corporations KEIYOUKAI kiclinic，3）Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ，4）Chikugoyoshiikokoro hospital

目的：飲酒量低減治療を行うアルコール依存症の患者を対象に，ナルメフェンの使用実態下における安全性および飲酒量低減達成後の予後を検討した。
方法：飲酒量低減の意思があり，ナルメフェンを初めて処方されたアルコール依存症患者を対象に，ナルメフェン飲酒前頓用による観察期間1 年間の特定使用成績調査を実施した。
結果：実観察期間の中央値は360.0日であった。安全性解析対象452例中，肝機能障害や精神疾患などの合併症を持つ患者が69.0％，最終治療目標が断酒であったのは33.0％，過去にアルコール依存症の治療歴があったのは32.1％であった。1年間の観察期間中，ナルメフェンによる治療を中止したのは70.1％で，中止理由で最も多かったのは，「患者または家族の希望」であった。
副作用は21.7％に認められ，2％以上に認められた副作用は，悪心が9.7％，浮動性めまいが3.5％，不眠症が2.4％であった。心理社会的治療を併用しなかった患者を除く有効性解析対象患者398例中，飲酒量低減治療を一度も中止せずに継続したのは32.4％で，これらの症例では，飲酒頻度，１日平均飲酒量，多量飲酒頻度，Alcohol use disorders identification test（AUDIT）for consumption点数，およびDrinking Risk Levelが，ナルメフェン処方開始1カ月後から減少し，12カ月後まで減少が維持された。ナルメフェン治療によりアルコール関連問題（AUDIT合計点数，社会的問題，精神的問題）も改善した。
結論：ナルメフェン治療により，肝機能障害や精神疾患を併存するアルコール依存症患者を含む日常診療下において，新たな安全性リスクは認められず，飲酒頻度の減少を含む飲酒量低減効果，アルコール関連問題など飲酒に関連したハームの改善（ハームリダクション）が示された。

キーワード：ナルメフェン，飲酒量低減治療，減酒，ハームリダクション，使用成績調査

診療と新薬 2025；62（3）：177-193

飲酒量低減治療を行うアルコール依存症患者を対象としたナルメフェン特定使用成績調査：日常診療における1年間のナルメフェンの使用成績

樋口進 1），堀江義則 2），ハンドコ・エリカ 3），田鳥祥宏 3），山重裕子 3），杠岳文 4）

1）独立行政法人国立病院機構　久里浜医療センター，2）医療法人社団 慶洋会　ケイアイクリニック，3）大塚製薬株式会社，4）特定医療法人社団　宗仁会　筑後吉井こころホスピタル

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：177-193

Results of Post-marketing Surveillance Study of Nalmefene in Patients with Alcohol Dependence Treated to Reduce Alcohol Consumption: Post-marketing Surveillance Study of Nalmefene Administered for One Year in Daily Clinical Practice

Susumu HIGUCHI 1），Yoshinori HORIE 2），Erika HANDOKO 3），Yoshihiro TADORI 3），Yuko YAMASHIGE 3），Takefumi YUZURIHA 4）

1）NHO Kurihama Medical and Addiction Center，2）Medical Corporations KEIYOUKAI kiclinic，3）Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ，4）Chikugoyoshiikokoro hospital

Aim: This study was to confirm the safety of nalmefene and the prognosis after achieving reduced alcohol consumption in alcohol dependent patients treated to reduce alcohol consumption in daily clinical practice.
Methods: We conducted a one-year post-marketing surveillance study targeting patients with alcohol dependence who had the intention to reduce their alcohol consumption and started treatment to reduce alcohol consumption with as-needed nalmefene before drinking and were prescribed nalmefene for the first time.
Results: The median actual observation period was 360.0 days. Of the 452 patients included in the safety analysis, 69.0% had comorbidities such as hepatic dysfunction or psychiatric disorders, 33.0% had abstinence as their final treatment goal, and 32.1% had a history of treatment for alcohol dependence.
During the one-year observation period, 70.1% discontinued treatment with nalmefene, with the most common reason for discontinuation being patient/family preference. Adverse drug reactions were observed in 21.7% of the patients. Adverse drug reactions observed in more than 2% were nausea (9.7%), dizziness (3.5%), and insomnia (2.4%).
Among the 398 patients included in the efficacy analysis, excluding patients not receiving psychosocial support, 32.4% continued the treatment for reduced alcohol consumption without any interruption. In these patients, the frequency of drinking, average daily alcohol consumption, frequency of heavy drinking, Alcohol use disorders identification test (AUDIT) for consumption score, and Drinking Risk Level decreased after one month of starting nalmefene prescription, and the reduction was maintained until 12 months. Alcohol-related problems (total AUDIT score, social problems, and psychological problems) also improved with nalmefene treatment.
Conclusion: In daily clinical practice of nalmefene treatment, including patients with alcohol dependence who had comorbid liver disfunction or mental disorders, no new safety risks were observed. The real-world effectiveness of alcohol consumption reduction, including a reduction in the number of drinking days and improvement in drinking-related harm (harm reduction), was demonstrated.

Keyword: nalmefene, alcohol-dependence treated for reducing alcohol consumption, reduction of alcohol intake, harm reduction, post-marketing surveillance study

診療と新薬 2025；62（3）：177-193

飲酒量低減治療を行うアルコール依存症患者を対象としたナルメフェン特定使用成績調査：日常診療における1年間のナルメフェンの使用成績

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：177-193

Results of Post-marketing Surveillance Study of Nalmefene in Patients with Alcohol Dependence Treated to Reduce Alcohol Consumption: Post-marketing Surveillance Study of Nalmefene Administered for One Year in Daily Clinical Practice

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診療と新薬 2025；62（3）：195-204

実臨床下でのラコサミド単剤療法の安全性と有効性：焦点起始発作を有する小児てんかん患者におけるラコサミドの特定使用成績調査（最終報告）

森田真希子 1），大島行哉 1），新里絵美 2），知念いち乃 2）

1）ユーシービージャパン株式会社 インターナショナルファーマコヴィジランス，2）ユーシービージャパン株式会社 メディカルアフェアーズ本部てんかんメディカルアフェアーズ部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：195-204

Safety and Effectiveness of Adjunctive Lacosamide Therapy in Clinical Practice: Final Results from Post-Marketing Surveillance in Pediatric Epilepsy Patients with Focal Onset Seizures in Japan

Makiko MORITA 1），Yukiya OSHIMA 1），Emi NIISATO 2），Ichino CHINEN 2）

1) PMS 2, International Pharmacovigilance Japan, UCB Japan K.K. ，2) Neurology Medical Affairs Department, UCB Japan K.K.

背景と目的：日本が参加する治験から得られる，小児患者における経口ラコサミド（LCM）単剤療法の安全性と有効性に関するデータは不足しているため，実臨床における小児患者に対する経口LCM単剤療法の安全性と有効性を評価するために特定使用成績調査（EP0130）を実施した。
方法：研究対象は，4歳から16歳未満の小児患者で，焦点起始発作（両側性強直間代発作を含む）を有し，新たに経口LCMを投与された患者とした。経口LCMの投与量と投与方法は，錠剤およびドライシロップの添付文書の指示に従った。観察期間は26週間とした。
結果：本調査は2019年7月から2021年12月まで実施され，安全性解析には183人の患者，有効性解析には151人が登録された。安全性解析対象集団では，58.5％が男性で，平均年齢は8.9歳だった。88.5％の患者には抗てんかん薬の投与歴がなかった。治療に伴う副作用（ADR）の発生率は12.0％（22人）であり，最も一般的なADRは，傾眠（3.8％），めまい（2.7％），および発疹（1.6％）だった。全体的な改善評価に基づく反応率は，ベースラインから26週目で85.4％，発作消失率は55.6％，およびLCM投与直前の4週間と26週目または中止時の発作回数の平均減少率は79.8％だった。患者背景因子と安全性との関連においては，LCM投与開始時の年齢が高いことがADRの発生率を高める統計的に有意な因子であることが示された（p＝0.010）。しかし，有効性の結果に有意に関連する患者背景因子は観察されなかった。
結論：実臨床における，部分発作を有する小児患者に対する経口LCM単剤療法では，新たな安全性の懸念は認められなかった。さらに，LCMの投与により多くの患者において発作の減少または消失が観察されており，実臨床においてもLCMが焦点起始発作を有する小児てんかん患者に良好な臨床効果をもたらす可能性が示唆された。

キーワード：抗てんかん発作薬，特定使用成績調査，焦点起始発作，単剤療法，小児，ラコサミド

診療と新薬 2025；62（3）：195-204

実臨床下でのラコサミド単剤療法の安全性と有効性：焦点起始発作を有する小児てんかん患者におけるラコサミドの特定使用成績調査（最終報告）

森田真希子 1），大島行哉 1），新里絵美 2），知念いち乃 2）

1）ユーシービージャパン株式会社 インターナショナルファーマコヴィジランス，2）ユーシービージャパン株式会社 メディカルアフェアーズ本部てんかんメディカルアフェアーズ部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：195-204

Safety and Effectiveness of Adjunctive Lacosamide Therapy in Clinical Practice: Final Results from Post-Marketing Surveillance in Pediatric Epilepsy Patients with Focal Onset Seizures in Japan

Makiko MORITA 1），Yukiya OSHIMA 1），Emi NIISATO 2），Ichino CHINEN 2）

1) PMS 2, International Pharmacovigilance Japan, UCB Japan K.K. ，2) Neurology Medical Affairs Department, UCB Japan K.K.

BACKGROUND AND PURPOSE: Due to the lack of data on the safety and effectiveness of oral lacosamide (LCM) monotherapy in pediatric patients from local clinical trials, a postmarketing surveillance study (EP0130) was conducted to evaluate the safety and effectiveness of oral LCM monotherapy in pediatric patients in real-world clinical practice in Japan.
METHODS: The study population consisted of pediatric patients aged 4 to under 16 years with focal onset seizures, including focal to bilateral tonic-clonic seizures, who were newly administered oral LCM. The dosage and administration of oral LCM followed the instructions in the package inserts for tablets and dry syrup. The observation period was 26 weeks.
RESULTS: This study was conducted from July 2019 to December 2021, with 183 patients included in the safety analysis and 151 patients in the effectiveness analysis. In the safety analysis population, 58.5% were male, with an average age of 8.9 years. 88.5% of the patients had no prior history of antiepileptic medication administration. The incidence of treatmentemergent adverse drug reaction (ADR) was 12.0% (22 patients). The most common ADRs were somnolence (3.8%), dizziness (2.7%), and rash (1.6%). The response rate based on the global improvement assessment was 85.4% at 26th week from baseline, the seizure-free rate was 55.6%, and the average reduction rate in the number of seizures per 4 weeks immediately before LCM administration and at 26 weeks or at the time of discontinuation was 79.8%. In the association between patient background factors and safety, it was shown that older age at the start of LCM administration is a statistically significant factor that increases the incidence of ADRs (p = 0.010). However, no statistically significant background factors were observed to be associated with the effectiveness outcomes.
CONCLUSION: No new safety concerns were identified with oral LCM monotherapy in pediatric patients with focal seizures in real-world clinical practice. Additionally, a reduction or cessation of seizures was observed in many with LCM treatment, suggesting that pediatric patients with focal onset epilepsy may benefit from LCM in real-world settings.

Key words: antiseizure medicine, post-marketing surveillance, focal onset seizures, monotherapy, pediatric, lacosamide

診療と新薬 2025；62（3）：195-204

実臨床下でのラコサミド単剤療法の安全性と有効性：焦点起始発作を有する小児てんかん患者におけるラコサミドの特定使用成績調査（最終報告）

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：195-204

Safety and Effectiveness of Adjunctive Lacosamide Therapy in Clinical Practice: Final Results from Post-Marketing Surveillance in Pediatric Epilepsy Patients with Focal Onset Seizures in Japan

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診療と新薬 2025；62（3）：205-219

未熟温州みかんエキス粉末含有食品の血流に及ぼす効果と安全性の検討：4週間継続摂取の二重盲検ランダム化比較試験

峰時俊貴 1），加藤晃 1），中島温 2）

1）日研フード株式会社，2）うえのあさがおクリニック

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：205-219

A Study of the Effects and Safety of Food Containing Unripe Satsuma Mandarin (Citrus unshiu) Extract on Blood Flow：A randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study

Toshitaka MINETOKI 1），Akira KATO 1），Atsushi NAKAJIMA 2）

1）Nikken Foods Co., Ltd. ，2）Ueno-Asagao Clinic

Objectives: The study aimed to verify the efficacy on blood flow and safety of dietary supplement containing unripe satsuma mandarin (Citrus unshiu) extract.
Methods: The study was conducted as a double blind randomized controlled trial in which 24 participants who were sensitive to the cold orally taken food containing 400 mg of unripe satsuma mandarin (Citrus unshiu) extract or placebo for 4 weeks. Laser speckle blood flow imager and infrared thermography were used to evaluate blood flow and peripheral body temperature.
Results: After 4 weeks, no significant differences were observed between the groups without cold water immersion. However, there was a significant difference between the groups in the rate of peripheral body temperature recovery after 10 minutes of cold water immersion (p=0.046, 95% confidence intervals for the difference; 0.6～69.2). Although no clear significant difference was observed in the improvement of blood flow after cold water immersion, the results of simple technique Visual Analogue Scales (VAS) for measuring subjective experience revealed that there was relieving effects even in people who were sensitive to the cold.
Conclusion: It was suggested that the intake of food containing unripe satsuma mandarin (Citrus unshiu) may contribute to the effect of alleviating cold sensitivity.
(UMIN-CTR ID: UMIN000051004)

Key words: Unripe satsuma mandarin (Citrus unshiu) extract, Hesperidin, Blood flow, Cold sensitivity, Cold water immersion

診療と新薬 2025；62（3）：205-219

未熟温州みかんエキス粉末含有食品の血流に及ぼす効果と安全性の検討：4週間継続摂取の二重盲検ランダム化比較試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：205-219

A Study of the Effects and Safety of Food Containing Unripe Satsuma Mandarin (Citrus unshiu) Extract on Blood Flow：A randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study

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診療と新薬 2025；62（3）：221-227

発酵成分と海藻を主要成分とした保湿クリームの継続使用による抗シワ効果

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（3）：221-227

Anti-wrinkle Effect of Continuous Use of Moisturizing Cream with Fermented Components and Seaweed as Main Ingredients

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診療と新薬 2025；62（2）：81-90

2型糖尿病患者における高血圧症・脂質異常症の治療薬の併用による週1回DPP-4阻害剤の治療継続性への影響：Real world dataを用いたレトロスペクティブコホート縦断研究

小林慎治 1），吉田詩織 2），中島章博 2），向當るり子 1），西村理明 3）

1）帝人ファーマ株式会社　メディカルサイエンス部，2）帝人ファーマ株式会社　開発統括部，3）東京慈恵会医科大学　糖尿病・代謝・内分泌内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：81-90

Impact on Treatment Persistence for Once-Weekly Dpp-4 Inhibitors Using Combination Therapy with Antihypertensives and Lipid-Lowering Drugs in Patients with Type 2 Diabetes: A Longitudinal Retrospective Cohort Study Using Real-World Data

Shinji KOBAYASHI 1），Shiori YOSHIDA 2），Akihiro NAKAJIMA 2），Ruriko KOTO 1），Rimei NISHIMURA 3）

1）Medical Science Department, Teijin Pharma Limited，2）Clinical Development Control Department, Teijin Pharma Limited，3）Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine, Jikei University School of Medicine

背景および目的：経口糖尿病治療薬の一つであるジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤には投与頻度が週1回の製剤があるが，併存疾患を持つ患者に対して，異なる投与頻度の治療薬の併用は，週1回製剤の治療継続性に関する懸念がある。そこで，2型糖尿病患者において，高血圧症および脂質異常症の薬物治療の有無別に，週1回DPP-4阻害剤の治療継続性を調べることを目的とした。
方法：本研究は，診療報酬明細書データを用いたレトロスペクティブコホート研究である。2016年12月から2019年2月に週1回DPP-4阻害剤による新規処方が開始された2型糖尿病患者を対象とした。高血圧症治療薬処方のみあり群，脂質異常症治療薬処方のみあり群，高血圧症・脂質異常症治療薬処方いずれもあり群および高血圧症・脂質異常症治療薬処方いずれもなし群の4群における週1回DPP-4阻害剤の治療継続率を評価した。さらに各疾患の治療薬の処方実態を調べた。
結果：本研究の解析対象集団は2,097人であり，男性が54％，平均年齢は68.3歳であった。内訳は，高血圧症・脂質異常症治療薬処方いずれもなし群は681人（32％），高血圧症治療薬処方のみあり群は476人（23％），脂質異常症治療薬処方のみあり群は318人（15％）および高血圧
症・脂質異常症治療薬処方いずれもあり群は622人（30％）であった。週1回DPP-4阻害剤の365日後の治療継続率が最も高かった群は，高血圧症・脂質異常症治療薬処方いずれもあり群（治療継続率74％）であり，次に脂質異常症治療薬処方のみあり群（72％），高血圧症治療薬処方のみあり群（69％）と続いた。高血圧症・脂質異常症治療薬処方いずれもなし群の治療継続率は最も低かった（60％）。Cox比例ハザードモデルを用いた多変量解析の結果，高血圧症，脂質異常症のいずれの治療薬の処方がない患者に比べていずれかまたは両者を併用している患者は治療を継続しやすく，一方，認知症やリウマチ性疾患を併存する患者では治療を継続し難いことが示唆された。対象集団に処方された治療薬については，高血圧症治療薬では上位5 つのすべてが1日1回の薬剤であったが，脂質異常症治療薬および経口糖尿病薬では1日1～2回および1日2～3回の薬剤も処方されていた。
結論：本研究において，高血圧症・脂質異常症治療薬処方いずれもあり群は，その他の群よりも，週1回DPP-4阻害剤の治療継続率が高い傾向を示した。毎日服用が必要な治療薬を処方されている患者において，週1回製剤の治療継続性には問題がない可能性が示された。以上より，週1回DPP-4阻害剤は，1日1回または2回の高血圧症や脂質異常症の治療薬を服用している2型糖尿病患者の治療選択肢となり得る。

キーワード：DPP-4阻害剤，2型糖尿病，治療継続性

診療と新薬 2025；62（2）：81-90

2型糖尿病患者における高血圧症・脂質異常症の治療薬の併用による週1回DPP-4阻害剤の治療継続性への影響：Real world dataを用いたレトロスペクティブコホート縦断研究

小林慎治 1），吉田詩織 2），中島章博 2），向當るり子 1），西村理明 3）

1）帝人ファーマ株式会社　メディカルサイエンス部，2）帝人ファーマ株式会社　開発統括部，3）東京慈恵会医科大学　糖尿病・代謝・内分泌内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：81-90

Impact on Treatment Persistence for Once-Weekly Dpp-4 Inhibitors Using Combination Therapy with Antihypertensives and Lipid-Lowering Drugs in Patients with Type 2 Diabetes: A Longitudinal Retrospective Cohort Study Using Real-World Data

Shinji KOBAYASHI 1），Shiori YOSHIDA 2），Akihiro NAKAJIMA 2），Ruriko KOTO 1），Rimei NISHIMURA 3）

1）Medical Science Department, Teijin Pharma Limited，2）Clinical Development Control Department, Teijin Pharma Limited，3）Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine, Jikei University School of Medicine

Objectives: Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors constitute a class of oral antidiabetic agents, including formulations designed for once-weekly dosing. However, in patients requiring concurrent medications with varying dosing frequencies, there is concern that such complex regimens may adversely affect persistence to once-weekly DPP-4 inhibitor therapy. This study evaluated treatment persistence with once-weekly DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes, comparing those receiving concomitant antihypertensive and/or lipid-lowering drugs with those not receiving these additional therapies.
Methods: This retrospective cohort study utilized health insurance claims data. The analysis included patients with type 2 diabetes who were newly prescribed once-weekly DPP-4 inhibitors between December 2016 and February 2019. Treatment persistence for once-weekly DPP-4 inhibitors was assessed among four patient groups: those prescribed antihypertensive drugs, those prescribed lipid-lowering drugs, those prescribed both, and those prescribed neither. Prescription patterns for the respective drug classes were also analyzed.
Results: The study cohort included 2,097 patients (54% male), with a mean age of 68.3 years. Among them, 681 patients (32%) were prescribed neither antihypertensive nor lipid-lowering drugs, 476 (23%) were prescribed antihypertensive drugs only, 318 (15%) were prescribed lipidlowering drugs only, and 622 (30%) were prescribed both. The highest treatment persistence rate for once-weekly DPP-4 inhibitors at 365 days was observed in the group prescribed both antihypertensive and lipid-lowering drugs (treatment persistence rate 74%), followed by the lipid-lowering-only group (72%) and the antihypertensive-only group (69%). The group prescribed neither drug type had the lowest persistence rate (60%).
Multivariable analysis using a Cox proportional hazards model indicated that patients prescribed either or both antihypertensive and lipid-lowering drugs were more likely to persist with DPP-4 inhibitor therapy than those prescribed neither. Treatment persistence was notably lower among patients with dementia or rheumatic diseases. All of the top five antihypertensive drugs were administered once daily, while lipid-lowering drugs and oral antidiabetic drugs included both once-daily and multiple-times-daily dosing regimens.
Conclusions: Patients prescribed both antihypertensive and lipid-lowering drugs showed higher treatment persistence with once-weekly DPP-4 inhibitors compared with other groups. These findings suggest that the need for daily dosing of concomitant medications does not adversely affect adherence to once-weekly DPP-4 inhibitors. This supports the potential utility of onceweekly DPPDipeptidyl peptidase-4 inhibitor, Type 2 diabetes, Treatment Persistence-4 inhibitors as a feasible treatment option for type 2 diabetes patients concurrently managing daily or twice-daily antihypertensive or lipid-lowering therapies.

Key words: Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, Type 2 diabetes, Treatment Persistence

診療と新薬 2025；62（2）：81-90

2型糖尿病患者における高血圧症・脂質異常症の治療薬の併用による週1回DPP-4阻害剤の治療継続性への影響：Real world dataを用いたレトロスペクティブコホート縦断研究

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：81-90

Impact on Treatment Persistence for Once-Weekly Dpp-4 Inhibitors Using Combination Therapy with Antihypertensives and Lipid-Lowering Drugs in Patients with Type 2 Diabetes: A Longitudinal Retrospective Cohort Study Using Real-World Data

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診療と新薬 2025；62（2）：91-104

部分発作を有する生後1カ月から4歳未満の日本人小児てんかん患者に対するレベチラセタム単剤療法または併用療法の有効性および安全性：多施設共同非盲検第3相試験

髙橋幸利 1），越阪部徹 2），松尾哲夫 3），吉田克己 4），八代くみこ 5），知念いち乃 5）

1）国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター 小児科，2）ユーシービージャパン株式会社 開発本部 クリニカルサイエンス部，3）ユーシービージャパン株式会社 開発本部 クリニカルプロジェクトマネジメント，4）ユーシービージャパン株式会社 開発本部 バイオメトリクス＆データサイエンス，5）ユーシービージャパン株式会社 メディカルアフェアーズ本部 てんかんメディカルアフェアーズ部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：91-104

Efficacy and Safety of Levetiracetam as Monotherapy or Adjunctive Therapy in Japanese Children Aged 1 Month to Less Than 4 Years with Partial-Onset Seizures: Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study

Yukitoshi TAKAHASHI 1），Toru OSAKABE 2），Tetsuo MATSUO 3），Katsumi YOSHIDA 4），Kumiko YASHIRO 5），Ichino CHINEN 5）

1）Department of Pediatrics, NHO, National Epilepsy Center, Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders. ，2）Clinical Science, Global Clinical Development, UCB Japan Co., Ltd. ，3）Clinical Project Management, Global Clinical Development, UCB Japan Co., Ltd. ，4）Biometrics & Data Science, Global Clinical Development, UCB Japan Co., Ltd. ，5）Medical Affairs Epilepsy, Medical Affairs, UCB Japan Co., Ltd.

目的：小児（生後1カ月から4歳未満）の部分発作を有する日本人てんかん患者を対象に，レベチラセタム（levetiracetam，以下LEV）の有効性と安全性を評価する。
方法：本試験は多施設共同の非盲検非対照試験であり，LEVを6週間投与する第1期，長期継続投与する第2期で構成され，他の抗てんかん発作薬との併用療法または単剤療法で評価した。LEVの投与量は，生後1～6カ月未満の被験者では14～42 mg/kg/日，生後6カ月～4歳未満の被験者では20～60 mg/kg/日とした。主要評価項目は，併用療法の6週時における週あたりの部分発作回数のベースラインからの減少率とした。副次評価項目は，患者日誌の発作記録に基づく併用療法での2週時および4週時における週あたりの部分発作のベースラインからの減少率，ならびに併用療法・単剤療法それぞれでの各評価時点における週あたりの部分発作回数のベースラインからの減少率および減少率分類（0％未満，0％～25％未満，25％～50％未満，50％以上，75％以上，および100％）とした。
結果：最大の解析対象集団ならびに安全性解析対象集団は，併用療法32例，単剤療法6例であった。主要評価項目である6週時におけるベースラインからの減少率の中央値（95％信頼区間）は24.2％（－25.5％～51.9％）であり，95％信頼区間の下限値は事前に規定した閾値15％よりも低かった。一方，6週時における発作回数のベースラインからの減少率が50％以上であった割合は，併用療法で28.1％（9例），単剤療法で50.0％（3例）であり，長期投与された被験者においては経時的に高くなる傾向が認められた。治験薬投与後に発現した有害事象（treatment-emergent adverse event，以下TEAE）は，併用療法で31例（96.9％）に認められ，主な事象は上咽頭炎（17例，53.1％），発熱（12例，37.5％），湿疹（9例，28.1％），下痢（8例，25.0％），胃腸炎および傾眠（各7例，21.9％）であった。単剤療法では全例にTEAEが認められ，最も多かった事象は上咽頭炎（5例，83.3％）であった。治験薬投与中止に至った重篤なTEAEは，併用療法で2例（点頭てんかんおよびてんかん手術），単剤療法で1例（群発発作）に認められ，いずれも因果関係が否定された。
結論：併用療法の6週時における週あたりの発作回数のベースラインからの減少率で評価したところ，本試験では生後1カ月から4歳未満の日本人小児てんかん患者において，海外臨床試験のプラセボ群の減少率と比較して，LEVの有効性を確認できなかった。本試験では有効性評価が困難な低年齢の患者が多く含まれたことが，LEVの評価を困難にした一因と考えられる。一方，併用療法群および単剤療法群の両方で，週あたりの発作回数の数値的な減少が認められた。LEVの忍容性は全般的に良好であり，安全性プロファイルは許容できるものであった。また，安全性の所見はLEVの既知のプロファイルと一致しており，対象の年齢集団で予測可能な結果であった。

キーワード：抗てんかん発作薬，小児，第3相臨床試験，部分発作，レベチラセタム

診療と新薬 2025；62（2）：91-104

部分発作を有する生後1カ月から4歳未満の日本人小児てんかん患者に対するレベチラセタム単剤療法または併用療法の有効性および安全性：多施設共同非盲検第3相試験

髙橋幸利 1），越阪部徹 2），松尾哲夫 3），吉田克己 4），八代くみこ 5），知念いち乃 5）

1）国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター 小児科，2）ユーシービージャパン株式会社 開発本部 クリニカルサイエンス部，3）ユーシービージャパン株式会社 開発本部 クリニカルプロジェクトマネジメント，4）ユーシービージャパン株式会社 開発本部 バイオメトリクス＆データサイエンス，5）ユーシービージャパン株式会社 メディカルアフェアーズ本部 てんかんメディカルアフェアーズ部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：91-104

Efficacy and Safety of Levetiracetam as Monotherapy or Adjunctive Therapy in Japanese Children Aged 1 Month to Less Than 4 Years with Partial-Onset Seizures: Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study

Yukitoshi TAKAHASHI 1），Toru OSAKABE 2），Tetsuo MATSUO 3），Katsumi YOSHIDA 4），Kumiko YASHIRO 5），Ichino CHINEN 5）

1）Department of Pediatrics, NHO, National Epilepsy Center, Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders. ，2）Clinical Science, Global Clinical Development, UCB Japan Co., Ltd. ，3）Clinical Project Management, Global Clinical Development, UCB Japan Co., Ltd. ，4）Biometrics & Data Science, Global Clinical Development, UCB Japan Co., Ltd. ，5）Medical Affairs Epilepsy, Medical Affairs, UCB Japan Co., Ltd.

Objectives: To assess the efficacy and safety of levetiracetam in Japanese epilepsy patients with partial onset seizures in pediatric patients aged 1 month to less than 4 years.
Methods: The study was a multicenter, open-labelled, uncontrolled trial comprising the first period of levetiracetam treatment for 6 weeks and the second period of long-term continuous treatment, evaluated in combination with other antiseizure medications or as monotherapy. The dose of levetiracetam was 14-42 mg/kg/day for participants aged 1- < 6 months and 20-60 mg/kg/day for participants aged 6 months to less than 4 years. The primary efficacy variable was the percentage reduction in partial onset seizures frequency per week from baseline to 6 weeks on combination therapy. The secondary endpoints included the reduction rate in weekly partial seizures from baseline at weeks 2 and 4 based on patient diaries in combination therapy. It also included the reduction rate and classification of reduction rates (<0%, 0% to <25%, 25% to <50%, ≥50%, ≥75%, and 100%) in the weekly partial seizures from baseline at each evaluation point for both combination and monotherapy.
Results: Full analysis sets and safety sets included 32 patients on adjunctive therapy and 6 patients on monotherapy. The primary endpoint (the median (95% confidence interval) reduction rate in seizure from baseline at week 6) was 24.2% (－25.5% to 51.9%). However, the lower limit of the 95% confidence interval was below the pre-specified threshold of 15%. The proportion of patients with a ≥50% reduction from baseline in seizure frequency at 6 weeks was 28.1% (9 study participants) for adjunctive therapy and 50.0% (3 study participants) for monotherapy, with a trend towards higher rates over time in participants receiving long-term treatment. Treatment-emergent adverse events were observed in 31 (96.9%) participants on adjunctive therapy, with the most common events being nasopharyngitis (17 study participants, [53.1%]), pyrexia (12 study participants, [37.5%]), eczema (9 study participants, [28.1%]), diarrhoea (8 study participants, [25.0%]), gastroenteritis and somnolence (7 study participants, [21.9%] each). Adverse events were observed in all monotherapy participants, with the most common event being nasopharyngitis (5 study participants, [83.3%]). Serious adverse events leading to discontinuation of study medication were observed in two patients on adjunctive therapy (infantile spasms and epilepsy surgery) and in one patient on monotherapy (seizure cluster); none of these serious adverse events leading to discontinuation were considered related to study medication.
Conclusions: As assessed by percent reduction in partial seizure frequency per week from Baseline to Week 6, EP0100 did not confirm the efficacy of LEV in Japanese pediatric epilepsy participants aged 1 month to <4 years with partial seizures on adjunctive therapy compared to the placebo data from overseas clinical trial. This trial included a higher proportion of younger children, for whom efficacy evaluation is more challenging This is considered one of the factors contributing to the difficulty in evaluating efficacy. However, numerical reductions in partial seizure frequency at the end of the first period and through the second period were observed for both adjunctive therapy and monotherapy participants. Levetiracetam was generally well tolerated and demonstrated an acceptable safety profile. The safety findings were consistent with the known safety profile of LEV and were as expected for this pediatric population.

Keyword: antiseizure medication, children, levetiracetam, partial seizure, phase 3 clinical trial (in alphabetical order)

診療と新薬 2025；62（2）：91-104

部分発作を有する生後1カ月から4歳未満の日本人小児てんかん患者に対するレベチラセタム単剤療法または併用療法の有効性および安全性：多施設共同非盲検第3相試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：91-104

Efficacy and Safety of Levetiracetam as Monotherapy or Adjunctive Therapy in Japanese Children Aged 1 Month to Less Than 4 Years with Partial-Onset Seizures: Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study

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診療と新薬 2025；62（2）：105-117

実臨床下でのラコサミド併用療法の安全性と有効性：焦点起始発作を有する成人てんかん患者におけるラコサミドの使用成績調査（最終報告）

森田真希子 1），大島行哉 1），相川知徳 2），知念いち乃 2）

1）ユーシービージャパン株式会社 インターナショナルファーマコヴィジランス，2）ユーシービージャパン株式会社 メディカルアフェアーズ本部てんかんメディカルアフェアーズ部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：105-117

Safety and Effectiveness of Adjunctive Lacosamide Therapy in Clinical Practice: Final Results from Post-Marketing Surveillance in Adult Epilepsy Patients with Focal Onset Seizures in Japan

Makiko MORITA 1），Yukiya OSHIMA 1），Tomonori AIKAWA 2），Ichino CHINEN 2）

1）Safety Management Department, Post-Marketing Surveillance Office, UCB Japan K.K.，2）Neurology Medical Affairs Department, UCB Japan K.K.

背景と目的：Lacosamide（LCM）は国内外で広く使用されている抗てんかん発作薬（ASM）である。日本における実臨床でのLCM の安全性と有効性を評価するために，市販後調査（EP0081）が実施された。
方法：対象は他の抗てんかん薬では十分な効果が認められない焦点起始発作（焦点起始両側強直間代発作の有無は問わない）を有し，併用療法としてLCM 経口剤（ビムパットⓇ錠50 mgおよび100 mg，ビムパットⓇドライシロップ10％）を投与開始した16歳以上のてんかん患者であった。登録期間は2017年4月から2021年3月まで，観察期間は2017年4月から2022年4月までであった。安全性は，LCMと因果関係が否定できない有害事象（ADR）に基づいて評価された。有効性評価項目は，全般改善度に基づく有効率，発作消失率，および発作回減少率であった。有効率は，医師により，投与前と比較して臨床症状（有害事象を含む）の改善が認められた患者の割合として計算された。発作消失率は，観察期間中に発作がなかった患者の割合として計算された。発作回数減少率は，投与前の4週間，16週間前の4週間，および52週間前の4週間（または中止前の4週間）の発作数より算出された。
結果：本調査において，2,953人が安全性解析対象に，2,587人が有効性解析対象に登録された。安全性解析対象患者における年齢の中央値は50.1歳，29.1％が65歳以上であった。さらに，49.2％の患者が点起始両側強直間代発作を経験していた。LCM治療開始時，ほぼすべての患者（99.0％）がASMを併用しており，50.6％が1剤，24.9％が2剤，24.6％が3剤以上を併用していた。観察期間中に最も多く報告されたADRは傾眠（3.9％）および浮動性めまい（3.4％）であった。本調査における全般改善度に基づく有効性は65.0％（95％信頼区間：63.1-66.9）であった。ADRの発生率増加と有効率の低下に有意に関連する患者背景因子は，65歳以上，てんかん発症年齢が遅い，罹病期間が長い，LCM開始前の月あたりの発作頻度が高い，前治療ASMの数が多い，併用されたASMの数が多い等であった（p＜0.001）。
結論：これらの結果より，経口LCM経口剤の追加使用による新たな安全性の懸念は確認されなかった。さらに，LCM併用後に多くの患者で発作の減少または消失が観察され，本剤の実臨床での忍容性および有効性は良好であることが確認された。

キーワード：抗てんかん発作薬，市販後調査，部分発作，追加療法，Lacosamide

診療と新薬 2025；62（2）：105-117

実臨床下でのラコサミド併用療法の安全性と有効性：焦点起始発作を有する成人てんかん患者におけるラコサミドの使用成績調査（最終報告）

森田真希子 1），大島行哉 1），相川知徳 2），知念いち乃 2）

1）ユーシービージャパン株式会社 インターナショナルファーマコヴィジランス，2）ユーシービージャパン株式会社 メディカルアフェアーズ本部てんかんメディカルアフェアーズ部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：105-117

Safety and Effectiveness of Adjunctive Lacosamide Therapy in Clinical Practice: Final Results from Post-Marketing Surveillance in Adult Epilepsy Patients with Focal Onset Seizures in Japan

Makiko MORITA 1），Yukiya OSHIMA 1），Tomonori AIKAWA 2），Ichino CHINEN 2）

1）Safety Management Department, Post-Marketing Surveillance Office, UCB Japan K.K.，2）Neurology Medical Affairs Department, UCB Japan K.K.

BACKGROUND AND PURPOSE: Lacosamide (LCM) is an antiseizure medication (ASM) widely used both domestically and internationally. A post-marketing surveillance study (EP0081) was conducted to evaluate the safety and efficacy of oral LCM when used in combination with other antiepileptic drugs in real-world clinical practice in Japan.
METHODS: The study population consisted of epilepsy patients aged 16 years and older with focal onset seizures, including focal to bilateral tonic-clonic seizures, who did not achieve adequate seizure control with other ASMs and were initiated on adjunctive oral LCM (VimpatⓇ Tablets 50mg and 100mg, VimpatⓇ Dry Syrup 10%) therapy. The enrollment period was from April 2017 to March 2021 and the observation period was April 2017 to April 2022. Safety was evaluated based on adverse drug reactions (ADR) that could not be ruled out as being causally related to LCM. Effectiveness was assessed using improvement rates based on overall improvement, seizure-free rates, and reductions in seizure frequency. Improvement rates were calculated as the proportion of patients judged by the physician to have improved clinical symptoms, including adverse events, when compared to pre-administration at ± 28 days at 16 weeks and 52 weeks (or at the time of discontinuation). Seizure-free rates were calculated as the proportion of patients who had no seizures during the observation period. The reduction in seizure frequency was calculated by comparing the number of seizures during the four weeks before administration, the four weeks before 16 weeks, and the four weeks before 52 weeks (or the four weeks before discontinuation).
RESULT: The safety analysis included 2,953 patients, while the efficacy analysis included 2,587 patients. The safety analysis population had a median age of 50.1 years, with 29.1% being 65 years or older. Additionally, 49.2% of the patients experienced focal to bilateral tonic-clonic seizures. At the start of LCM treatment, nearly all patients (99.0%) were on concomitant medication: 50.6% were taking one ASM, 24.9% were taking two ASMs, and 24.6% were taking three or more ASMs. ADRs were observed throughout the observation period, with the most frequently reported adverse events being somnolence (3.9%) and dizziness (3.4%). The overall response rate, based on improvement rates, was 65.0% (95% confidence interval: 63.1-66.9). Patient background factors, including being over 65 years old, having a later age of epilepsy onset, a longer duration of illness, a high frequency of seizures per month before the initiation of LCM, a high number of ASM used in previous treatments, and a high number of concomitant ASM were significantly associated with an increased occurrence of adverse events and a decreased efficacy rate (p < 0.001).
CONCLUSION: The reported results indicated that no new safety concerns were identified with the adjunctive use of oral LCM. Additionally, a reduction or cessation of seizures was observed in many following LCM treatment, and its tolerability was confirmed to be favorable in realworld clinical practice.

Key words: antiseizure medication, post-marketing surveillance, focal onset seizures, adjunctive therapy, lacosamide

診療と新薬 2025；62（2）：105-117

実臨床下でのラコサミド併用療法の安全性と有効性：焦点起始発作を有する成人てんかん患者におけるラコサミドの使用成績調査（最終報告）

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：105-117

Safety and Effectiveness of Adjunctive Lacosamide Therapy in Clinical Practice: Final Results from Post-Marketing Surveillance in Adult Epilepsy Patients with Focal Onset Seizures in Japan

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診療と新薬 2025；62（2）：119-123

喘息患者の吸入指導における「ホー吸入」の理解度

山田愛梨香 1），紀平陽子 1），福岡勝志 2），田井中絹代 2），加藤俊亮 3），橋爪敦弘 3），弓削吏司 2）

1）日本調剤すみれ中央薬局，2）日本調剤株式会社教育情報部，3）株式会社日本医薬総合研究所

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：119-123

Understanding of "Ho Inhalation" in Inhalation Instruction for Asthma Patients

Erika YAMADA 1），Yoko KIHIRA 1），Katsushi FUKUOKA 2），Kinuyo TAINAKA 2），Shunsuke KATO 3），Atsuhiro HASHIDUME 3），Satoshi YUGE 2）

1）Nihon Chouzai Sumirechuo Pharmacy，2）Educational Training ＆ Medical Information Department, Nihon Chouzai Co.,Ltd. ，3）Japan Medical Research Institute Co., Ltd.

背景：喘息患者における継続来局時の吸入指導は，初回来局時ほどの詳細指導が実施できていない現状がある。そのため，患者が自己流で納得し十分に吸入ができていないケースが散見される。「ホー吸入」は比較的新しい手法であり，より正しい吸入操作を身に付けることができるようにするため，我々も吸入指導に取り入れている。そこで今回，「ホー吸入」が，どの程度まで患者に理解されているか後ろ向きに調査を行った。
方法：対象は日本調剤すみれ中央薬局に来局し，吸入薬を継続使用している喘息患者とした。調査期間は2023年11月18日から2024年2月22日までとして，後ろ向きで調査を行った。調査項目は「喘息症状の出現頻度」「吸入の継続性」「ホー吸入の認知度」「ホー吸入の理解度（吸入の際に舌を下げて口の中に空間を作っているか？）」とした。
結果：調査期間に来局した喘息患者は200例で，男性は87例で女性は113例であり，期間中に2回来局し吸入指導後の状況を確認できた患者は，46例（男性：19例，女性：27例）であった。吸入の継続については，「毎日している」が77.5％（155/200例），「していない」が11.5％（23/200例）であった。「ホー吸入」の認知度は，調査期間中の初回来局時は「聞いたことがない」が87.5％（175/200例）であったところ，再来群では「動画を見た」が50.0％（23/46例），「聞いたことがある」が34.8％（16/46例）となった。「ホー吸入」の理解度（吸入の際に舌を下げ口の中に空間を作る）については，初回来局時は「舌を下げていない」が61.5％（123/200例），「舌を下げている」が32.5％（65/200例）であったところ，再来群では「舌を下げている」が89.1％（41/46例），「舌を下げていない」が6.5％（3/46例）となり改善がみられた。
考察：吸入指導は繰り返し実施することで，吸入アドヒアランス低下やデバイスの誤操作を防ぐことが可能である。しかし，吸入の継続期間が長くなるにつれて，患者が自己流の方法で吸入できていると感じ，十分な吸入治療ができていないケースも少なくない，「ホー吸入」は効率的に吸入を行う方法として有用であると同時に新しい概念であることから，患者の関心を引き，吸入指導の介入のきっかけとするために有効であると言える。薬剤師は「ホー吸入」を含む最適な吸入操作を患者に指導することで，すべての患者が最適な吸入療法を実施できるよう支援することが重要である。

Key words：吸入指導，喘息患者，ホー吸入

診療と新薬 2025；62（2）：119-123

喘息患者の吸入指導における「ホー吸入」の理解度

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（2）：119-123

Understanding of "Ho Inhalation" in Inhalation Instruction for Asthma Patients

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