診療と新薬 2020；57（9）：857-866

65歳以上の膵外分泌機能不全患者におけるパンクレリパーゼ製剤（リパクレオンⓇ）投与量別の安全性および有効性

長谷部裕子 1），神蔵巧 1），春名成則 1）

1）マイランEPD 合同会社　メディカルアフェアーズ本部

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2020；57（9）：857-866

目的：65歳以上の膵外分泌機能不全（Pancreatic Exocrine Insufficiency；PEI）を有する患者を対象として，パンクレリパーゼ製剤（リパクレオンⓇ：以下，本剤）の安全性および有効性を本剤の投与量別に検討した。
方法：本剤の特定使用成績調査（長期投与）において本剤を投与されたPEI患者のうち，65歳以上で初回投与量900 mg/日もしくは1800 mg/日を服用していた症例を，初回投与量別に本剤の安全性および有効性の検討を実施した。PEI関連臨床症状（脂肪便，排便回数，下痢，便の悪臭，食欲不振，腹部膨満），QOLおよび栄養指標（血清総蛋白，アルブミン，総コレステロール，中性脂肪，ヘモグロビン）を有効性評価項目として，投与開始前と投与開始後の各項目を評価した。
結果：副作用は900 mg/日群で6/83例（7.23％）9件，1800 mg/日群で16/206例（7.77％）24件認められ，主な副作用は胃腸障害であった。PEI関連臨床症状は，900 mg/日群において「脂肪便」は全ての評価時点で有意な改善が認められず，「排便頻度」は4週後を除く時点で，「便の悪臭」は4週後を除く時点で，「腹部膨満」は4および8週後を除く時点で改善が認められたが，1800 mg/日群では「便の悪臭」の8および24週後，「腹部膨満」の8週後を除く全ての項目，全ての評価時点で改善が認められた。QOL は，900 mg/日群では総じて改善が認められたが，52週後の「体の痛み」には改善が認められず，一方，1800 mg/日群では全ての項目，全ての評価時点で改善が認められた。また，栄養指標については，900 mg/日群では血清総蛋白が全ての評価時点で，アルブミンは4および24週後で改善が認められたが，1800 mg/日群では血清総蛋白の8，24および52週後，アルブミンの8，24および52週後，総コレステロールの4，24および52週後で改善が認められた。
結論：65歳以上の高齢PEI患者において本剤初回投与量900 mg/日および1800 mg/日の有効性および安全性が認められた。長期で栄養状態を管理する場合は本剤1800 mg/日にて治療を開始することが望ましいと考える。

キーワード：膵外分泌機能不全，高齢者，パンクレリパーゼ，膵酵素補充療法，投与量

診療と新薬 2020；57（9）：857-866

65歳以上の膵外分泌機能不全患者におけるパンクレリパーゼ製剤（リパクレオンⓇ）投与量別の安全性および有効性

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診療と新薬 2020；57（9）：867-875

美容液「リペアジェル」とマッサージの併用による総合的な肌改善効果

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2020；57（9）：867-875

Comprehensive Skin Improvement Effect by Combined Use of Cosmetic Serum "Repair Gel" and Massage

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診療と新薬 2020；57（9）：876-882

シルクフィブロインのHDLコレステロール増加作用の検証：無作為化二重盲検クロスオーバー試験サブグループ解析

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