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診療と新薬 2020;57(9):857-866

65歳以上の膵外分泌機能不全患者におけるパンクレリパーゼ製剤(リパクレオンⓇ)投与量別の安全性および有効性

1)マイランEPD 合同会社 メディカルアフェアーズ本部

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2020;57(9):857-866

診療と新薬 2020;57(9):857-866

65歳以上の膵外分泌機能不全患者におけるパンクレリパーゼ製剤(リパクレオンⓇ)投与量別の安全性および有効性

1)マイランEPD 合同会社 メディカルアフェアーズ本部

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2020;57(9):857-866

目的:65歳以上の膵外分泌機能不全(Pancreatic Exocrine Insufficiency;PEI)を有する患者を対象として,パンクレリパーゼ製剤(リパクレオンⓇ:以下,本剤)の安全性および有効性を本剤の投与量別に検討した。
方法:本剤の特定使用成績調査(長期投与)において本剤を投与されたPEI患者のうち,65歳以上で初回投与量900 mg/日もしくは1800 mg/日を服用していた症例を,初回投与量別に本剤の安全性および有効性の検討を実施した。PEI関連臨床症状(脂肪便,排便回数,下痢,便の悪臭,食欲不振,腹部膨満),QOLおよび栄養指標(血清総蛋白,アルブミン,総コレステロール,中性脂肪,ヘモグロビン)を有効性評価項目として,投与開始前と投与開始後の各項目を評価した。
結果:副作用は900 mg/日群で6/83例(7.23%)9件,1800 mg/日群で16/206例(7.77%)24件認められ,主な副作用は胃腸障害であった。PEI関連臨床症状は,900 mg/日群において「脂肪便」は全ての評価時点で有意な改善が認められず,「排便頻度」は4週後を除く時点で,「便の悪臭」は4週後を除く時点で,「腹部膨満」は4および8週後を除く時点で改善が認められたが,1800 mg/日群では「便の悪臭」の8および24週後,「腹部膨満」の8週後を除く全ての項目,全ての評価時点で改善が認められた。QOL は,900 mg/日群では総じて改善が認められたが,52週後の「体の痛み」には改善が認められず,一方,1800 mg/日群では全ての項目,全ての評価時点で改善が認められた。また,栄養指標については,900 mg/日群では血清総蛋白が全ての評価時点で,アルブミンは4および24週後で改善が認められたが,1800 mg/日群では血清総蛋白の8,24および52週後,アルブミンの8,24および52週後,総コレステロールの4,24および52週後で改善が認められた。
結論:65歳以上の高齢PEI患者において本剤初回投与量900 mg/日および1800 mg/日の有効性および安全性が認められた。長期で栄養状態を管理する場合は本剤1800 mg/日にて治療を開始することが望ましいと考える。

キーワード:膵外分泌機能不全,高齢者,パンクレリパーゼ,膵酵素補充療法,投与量

診療と新薬 2020;57(9):857-866

65歳以上の膵外分泌機能不全患者におけるパンクレリパーゼ製剤(リパクレオンⓇ)投与量別の安全性および有効性

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診療と新薬 2020;57(9):867-875

美容液「リペアジェル」とマッサージの併用による総合的な肌改善効果

1)一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)シー・テックジャパン有限会社,4)株式会社リソウ

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2020;57(9):867-875

Comprehensive Skin Improvement Effect by Combined Use of Cosmetic Serum "Repair Gel" and Massage

1)JACTA(Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M's Clinic,3)C-TECJAPAN Co., Ltd. ,4)RISOU Co., Ltd.

診療と新薬 2020;57(9):867-875

美容液「リペアジェル」とマッサージの併用による総合的な肌改善効果

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2020;57(9):867-875

Comprehensive Skin Improvement Effect by Combined Use of Cosmetic Serum "Repair Gel" and Massage

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診療と新薬 2020;57(9):876-882

シルクフィブロインのHDLコレステロール増加作用の検証:無作為化二重盲検クロスオーバー試験サブグループ解析

1)石川町内科クリニック 院長,2)石川町内科クリニック 医師,3)ドクターセラム株式会社,4)東京農業大学農学部農学科,5)芝浦スリーワンクリニック

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2020;57(9):876-882

診療と新薬 2020;57(9):876-882

シルクフィブロインのHDLコレステロール増加作用の検証:無作為化二重盲検クロスオーバー試験サブグループ解析

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