診療と新薬 2025；62（6）：369-381

新たな抗てんかん発作薬ブリーバラセタム静注製剤の特徴と臨床における役割

菊池健二郎 1），新里絵美 2），八代くみこ 2），渡邊潤 2），山本貴道 3）

1）埼玉県立小児医療センター　神経科/ 小児てんかんセンター，2）ユーシービージャパン株式会社メディカルアフェアーズ本部てんかんメディカルアフェアーズ部，3）聖隷三方原病院 ベテルてんかんセンター，てんかん・機能神経外科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：369-381

Characteristics and Clinical Role of Intravenous Injection of the New Antiseizure Medication Brivaracetam

Kenjiro KIKUCHI, MD, PhD 1），Emi NIISATO, PhD 2），Kumiko YASHIRO, MMS 2），Jun WATANABE, PhD 2），Takamichi YAMAMOTO, MD, PhD 3）

1）Division of Neurology & Pediatric Epilepsy Center, Saitama Children’s Medical Center，2）Medical Affairs Epilepsy Department, Medical Affairs, UCB Japan Co., Ltd. ，3）Division of Epilepsy & Functional Neurosurgery, Bethel Epilepsy Center, Seirei Mikatahara General Hospital

抗てんかん発作薬であるブリーバラセタムは，神経終末のシナプス小胞タンパク質2A（SV2A）に結合することによって抗けいれん作用を発揮する薬剤であり，てんかん患者に対する新たな治療選択肢として注目されている。ブリーバラセタムはレベチラセタムに続く新たなラセタム系抗てんかん発作薬で，レベチラセタムよりもSV2Aに対する親和性・選択性が高く，脳内移行性が優れている。また他の抗てんかん発作薬との併用で，臨床的に問題となる薬物相互作用が起こりにくいとされている。日本では2024年6月にブリーバラセタム経口製剤および静注製剤の製造販売が承認され，適応症は「てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）」である。ブリーバラセタム静注製剤は，希釈を必要とせず，2分間での急速投与が可能で，経口製剤との切り替え時の用量換算が不要という特徴を有しており，一時的に経口投与が難しい状況での使用が想定されている。本稿ではブリーバラセタムの作用機序，薬理，適応症に対する有効性・安全性を紹介する。さらに，急性期治療やてんかん重積状態などの病態における海外でのブリーバラセタム静注製剤の使用状況についても概説する。

診療と新薬 2025；62（6）：369-381

新たな抗てんかん発作薬ブリーバラセタム静注製剤の特徴と臨床における役割

菊池健二郎 1），新里絵美 2），八代くみこ 2），渡邊潤 2），山本貴道 3）

1）埼玉県立小児医療センター　神経科/ 小児てんかんセンター，2）ユーシービージャパン株式会社メディカルアフェアーズ本部てんかんメディカルアフェアーズ部，3）聖隷三方原病院 ベテルてんかんセンター，てんかん・機能神経外科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：369-381

Characteristics and Clinical Role of Intravenous Injection of the New Antiseizure Medication Brivaracetam

Kenjiro KIKUCHI, MD, PhD 1），Emi NIISATO, PhD 2），Kumiko YASHIRO, MMS 2），Jun WATANABE, PhD 2），Takamichi YAMAMOTO, MD, PhD 3）

1）Division of Neurology & Pediatric Epilepsy Center, Saitama Children’s Medical Center，2）Medical Affairs Epilepsy Department, Medical Affairs, UCB Japan Co., Ltd. ，3）Division of Epilepsy & Functional Neurosurgery, Bethel Epilepsy Center, Seirei Mikatahara General Hospital

Brivaracetam is an anti-seizure medication that exerts anticonvulsant effects via synaptic vesicle protein 2A (SV2A) in synaptic terminals and is a promising novel therapeutic option for patients with epilepsy. Brivaracetam, the second racetam anticonvulsant after levetiracetam, binds to SV2A with higher selectivity and affinity and shows faster distribution to the brain than levetiracetam. Brivaracetam is associated with few clinically relevant drug-drug interactions when used with other anti-seizure medications. In Japan, oral and intravenous brivaracetam were approved in June 2024 for the treatment of focal seizures (with or without secondary generalized seizures) in patients with epilepsy. Intravenous brivaracetam, which can be administered undiluted as a 2-minute bolus without dose adjustment when switching from oral brivaracetam, can be used as a substitute for oral brivaracetam in patients with temporary swallowing difficulties. In this review, we will discuss the mechanism of action, pharmacology, and efficacy and safety of brivaracetam for its indicated use. We will also summarize the use of intravenous brivaracetam outside Japan in acute care settings or for conditions such as status epilepticus.

Key words: anti-seizure medication, brivaracetam, epilepsy, intravenous infusion, synaptic vesicle protein 2A

診療と新薬 2025；62（6）：369-381

新たな抗てんかん発作薬ブリーバラセタム静注製剤の特徴と臨床における役割

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：369-381

Characteristics and Clinical Role of Intravenous Injection of the New Antiseizure Medication Brivaracetam

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診療と新薬 2025；62（6）：383-388

DPP-4阻害薬からSGLT2阻害薬に処方変更した2型糖尿病のある人における降圧および腎保護への影響の検討

大工原裕之

坂出市立病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：383-388

目的：DPP-4阻害薬からSGLT2阻害薬に処方を変更した2 型糖尿病のある人において，心血管イベントおよび腎症予防に期待が持てるものであるのか，日常診療から得られるデータをもとに検討した。
方法：DPP-4阻害薬（シタグリプチン50 mg/日）単剤でHbA1c 7％未満に治療されている2型糖尿病のある人63例（腎症第3期以降は除外）をSGLT2阻害薬（トホグリフロジン20 mg/日）に変更し，24週後の血糖，体重，血圧，eGFR，尿中アルブミン，治療満足度を検討した。
結果：HbA1cは，6.50±0.54％から6.53±0.56％と有意差は認めなかった。体重は64.8±16.0 kgから62.0±15.8 kgと有意に減少した（p＜0.01）。診察室血圧は133.8±12.1 / 82.5 ±9.0 mmHgから130.38±11.6 / 80.2±8.8 mmHgと収縮期血圧が有意に低下し，早朝家庭血圧は128.3±12.1 / 77.2±8.7mmHgから124.8±11.9 / 74.7±8.7 mmHgと収縮期血圧，拡張期血圧ともに有意に低下した（p＜0.05）。糖尿病性腎症第2期の32例では尿中アルブミンの有意な低下が認められた。患者満足度アンケートではSGLT2阻害薬変更後に治療満足度が上昇した。
結論：SGLT2阻害薬に処方変更後，血糖マネジメントに変化がなくとも，体重減少，血圧低下，尿蛋白減少など，将来起こり得るかもしれない合併症に対してSGLT2阻害薬による治療が好ましい影響を及ぼしており，患者の治療満足度がより高められたと考えられる。

キーワード：SGLT2阻害薬，トホグリフロジン，DPP-4阻害薬，血圧，腎機能，患者満足度

診療と新薬 2025；62（6）：383-388

DPP-4阻害薬からSGLT2阻害薬に処方変更した2型糖尿病のある人における降圧および腎保護への影響の検討

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診療と新薬 2025；62（6）：389-394

SGLT2阻害薬ルセオグリフロジンによる脂肪肝改善効果の長期検討

尾﨑充

社会医療法人黎明会北出病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：389-394

SGLT2阻害薬ルセオグリフロジンを2型糖尿病に投与した際のCRP値低下効果およびALTなどの肝酵素低下効果，FIB-4 indexなどの線維化スコア，NAFLDのスクリーニングに有用とされるHSI（Hepatic Steatosis Index）の改善効果などについて検討を行った。
2型糖尿病治療においてルセオグリフロジンを投与すると，治療早期からパラメータの改善が期待でき，2年間にわたり効果が維持された。肝機能パラメータは特にベースラインの悪い患者で高率に改善効果が認められた。また，ROC分析により，ALT，FIB-4 indexが比較的低値の段階でルセオグリフロジンの投与を開始することで，肝機能パラメータや肝線維化リスクの改善が期待できることが示唆された。

キーワード：2型糖尿病，非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD），ルセオグリフロジン，ALT，FIB-4 index，Hepatic Steatosis Index（HSI），ROC分析

診療と新薬 2025；62（6）：389-394

SGLT2阻害薬ルセオグリフロジンによる脂肪肝改善効果の長期検討

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診療と新薬 2025；62（6）：395-399

健常成人における1,5-アンヒドロ-D-フルクトース含有サプリメントの摂取による気分改善効果：ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験

西出朱美 1），栁川絵梨奈 2），松崎果奈 3），大貫啓子 3），大貫宏一郎 2）

1）和光大学現代人間学部人間科学科，2）近畿大学産業理工学部生物環境化学科，3）株式会社ユーザーライフサイエンス

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：395-399

Effect of Supplement Containing 1,5-AF Extract on Profile of Mood States: A Placebo-Controlled, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study

Akemi NISHIDE 1），Erina YANAGAWA 2），Kana MATSUZAKI 3），Keiko OHNUKI 3），Koichiro OHNUKI 2）

1）Department of Integrated Human Sciences, Faculty of Human Science, Wako University, 5-1-1 Kanaigaoka, Machida, Tokyo, 195-8585, Japan，2）Department of Biological and Environmental Chemistry, Kindai University, 11-6 Kayanomori, Izuka, Fukuoka 820-8555, Japan，3）User Life Science Co.Ltd., 372-3 Niho, Izuka, Fukuoka 820-0115, Japan

Objectives: The aim of this study was to evaluate the effect of f supplement containing 1,5-Anhydro-D-Fructose (1,5-AF) extract on mood in healthy participants.
Methods: The healthy participants were enrolled and randomly divided into two groups: test food group, consumed test food containing 1,5-AF extract (3960 mg/day as 1,5-AF) for4 weeks, and placebo group, consumed food without 1,5-AF extract (placebo) for 4 weeks. At baseline and after 4 weeks of intake, the Profile of Mood States 2nd Edition (POMS2) was used to assess the effects on mood.
Results: The test food group showed a significant reduction in POMS2 scores for "Anger-Hostility", and the significant interaction (pre/post×groups) was found. No adverse effects of the test food on the participants were observed during the study period.
Conclusions: Overall, the findings indicated that foods containing G. indica extract had positive effects on mood and sleep quality in healthy participants.
(UMIN-CRT ID; UMIN000055271)

Key words: 1,5-Anhydro-D-Fructose, POMS, RCT

診療と新薬 2025；62（6）：395-399

健常成人における1,5-アンヒドロ-D-フルクトース含有サプリメントの摂取による気分改善効果：ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（6）：395-399

Effect of Supplement Containing 1,5-AF Extract on Profile of Mood States: A Placebo-Controlled, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study

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