東京都中央区日本橋箱崎町4-6
アライズ第3ビル
FAX:03-5643-2217
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(PDF)
診療と新薬 2024;61(9):529-536
アルツハイマー型認知症患者に対するアリドネⓇパッチ投与の臨床的検討
原田薫雄 1),石井滋之 2),神原浩 3)
1)社会医療法人定和会 神原病院 総合診療科,2)社会医療法人定和会 神原病院 薬剤部,3)社会医療法人定和会 神原病院
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):529-536
Clinical Evaluation of ALLYDONEⓇ Patches Administration for Alzheimer’s Disease Patients
Kunyu HARADA MD., PhD. 1),Shigeyuki ISHII 2),Hiroshi KAMBARA MD. 3)
1)Kambara Hospital, Department of General Medicine,2)Kambara Hospital, Pharmacy Division,3)Kambara Hospital
診療と新薬 2024;61(9):529-536
アルツハイマー型認知症患者に対するアリドネⓇパッチ投与の臨床的検討
原田薫雄 1),石井滋之 2),神原浩 3)
1)社会医療法人定和会 神原病院 総合診療科,2)社会医療法人定和会 神原病院 薬剤部,3)社会医療法人定和会 神原病院
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):529-536
Clinical Evaluation of ALLYDONEⓇ Patches Administration for Alzheimer’s Disease Patients
Kunyu HARADA MD., PhD. 1),Shigeyuki ISHII 2),Hiroshi KAMBARA MD. 3)
1)Kambara Hospital, Department of General Medicine,2)Kambara Hospital, Pharmacy Division,3)Kambara Hospital
目的:アルツハイマー型認知症患者に対する新たな治療戦略として,日本初のドネペジル経皮吸収型製剤であるアリドネⓇパッチの臨床的治療効果,副作用等について後ろ向きに検討した。
方法:2023年5月~2024年2月においてアルツハイマー型認知症と診断された患者のうち,アリドネⓇパッチが投与された患者50例を対象とした。診断基準はNINCDS-ADRDA criteriaを用いた。評価項目として長谷川式記銘力検査,Mini-mental state examination,三宅式記銘力検査,Clock drawing testを投与開始前,開始後3,6,9カ月にて実施した。BPSDの評価としてNeuropsychiatric Inventory,介護者満足度評価としてAXEPT Studyで用いたCMI(the Caregiver Medication Interview)を行った。
結果:アリドネⓇパッチの認知機能・BPSD改善に関する効果は従来のアセチルコリンエステラーゼ阻害剤に比べ,前投与薬の有無にかかわらず同程度であった。副作用のうち比較的高頻度の皮膚症状については適切なスキンケアにより予防可能と考えられた。またアリドネⓇパッチの投与により介護者の服薬管理に伴う負担が軽減された。
結論:アリドネⓇパッチはアルツハイマー型認知症患者に対する新たな治療選択肢として有用と考えられた。
キーワード:ドネペジル貼付,アルツハイマー型認知症
診療と新薬 2024;61(9):529-536
アルツハイマー型認知症患者に対するアリドネⓇパッチ投与の臨床的検討
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):529-536
Clinical Evaluation of ALLYDONEⓇ Patches Administration for Alzheimer’s Disease Patients
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(PDF)
診療と新薬 2024;61(9):537-547
更年期以降の不定愁訴に対する一般用女性保健薬の改善効果の検証
岡田愛可,小森園正彦
小林製薬株式会社 中央研究所
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):537-547
Efficacy of Over-the-Counter Women' s Health Medicines for Menopausal Complaints
Naruka OKADA,Masahiko KOMORISONO
Central R&D Laboratory, Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
診療と新薬 2024;61(9):537-547
更年期以降の不定愁訴に対する一般用女性保健薬の改善効果の検証
岡田愛可,小森園正彦
小林製薬株式会社 中央研究所
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):537-547
Efficacy of Over-the-Counter Women' s Health Medicines for Menopausal Complaints
Naruka OKADA,Masahiko KOMORISONO
Central R&D Laboratory, Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
目的:一般用女性保健薬は,女性にあらわれる特有な諸症状の緩和と健康増進を目的として以前から用いられてきた。本研究では,一般用女性保健薬の更年期以降の閉経期にあらわれる不定愁訴に対する改善効果を検討した。
方法:試験は一般用女性保健薬命の母アクティブ(第3類医薬品)を用いて実施した。被験者は,更年期スコア1)が合計30点以上の61.3±3.3歳の女性39例を対象とした。ほてり,発汗,寝付きが悪いなどの更年期特有の22項目の症状について,試験品の服用前,服用4週後,服用8週後,服用12週後の4時点で更年期スコアを評価し,自覚症状の変化を数値化した1)。また,症状の改善に関するアンケート調査を行った。
結果:更年期症状は試験品服用後早期に改善がみられ,更年期スコアは試験品服用4,8,12週後の更年期スコアすべてに有意な低下を認めた。また,アンケート調査では試験品服用12週後の更年期症状改善に関する評価について,総合的な満足度は「やや満足」以上が71.8%,継続使用意向度は「どちらかといえば使い続けたい」以上が69.2%であった。試験品服用12週後の各項目のスコアでは,22症状すべてにおいて改善がみられ,特に精神症状,自律神経失調症状に有効であった。
結論:更年期以降の不定愁訴に対し,一般用女性保健薬の改善効果が認められ,有効性が示唆された。
Key words:婦人薬,生薬製剤,更年期,不定愁訴,自律神経
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診療と新薬 2024;61(9):549-560
グロビン蛋白分解物の摂取が日本人健常者の肝機能に与える影響:無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
松本夏子 1),塚本恒星 1),小倉千晶 1),山田耕太郎 1),石堂圭一 2),笹川由香 2),墨田康男 1)2),福原育夫 3)
1)ロート製薬株式会社,2)エムジーファーマ株式会社,3)福原医院
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):549-560
Effects of Globin Digest on Liver Functions in Japanese Healthy Subjects: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Study
Natsuko MATSUMOTO 1),Kosei TSUKAMOTO 1),Chiaki OGURA 1),Kotaro YAMADA 1),Keiichi ISHIDO 2),Yuka SASAKAWA 2),Yasuo SUMIDA 1)2),Ikuo FUKUHARA 3)
1)ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.,2)MG Pharma Inc.,3)Fukuhara Clinic
診療と新薬 2024;61(9):549-560
グロビン蛋白分解物の摂取が日本人健常者の肝機能に与える影響:無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
松本夏子 1),塚本恒星 1),小倉千晶 1),山田耕太郎 1),石堂圭一 2),笹川由香 2),墨田康男 1)2),福原育夫 3)
1)ロート製薬株式会社,2)エムジーファーマ株式会社,3)福原医院
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):549-560
Effects of Globin Digest on Liver Functions in Japanese Healthy Subjects: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Study
Natsuko MATSUMOTO 1),Kosei TSUKAMOTO 1),Chiaki OGURA 1),Kotaro YAMADA 1),Keiichi ISHIDO 2),Yuka SASAKAWA 2),Yasuo SUMIDA 1)2),Ikuo FUKUHARA 3)
1)ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.,2)MG Pharma Inc.,3)Fukuhara Clinic
Objective: Previous in vivo studies have reported a hepatoprotective effect, with elevations in ALT (Alanine aminotransferase) and AST (Aspartate aminotransferase) suppressed by continuous intake of Globin digest (GD). The aim of this study was to evaluate the effects of the consumption of supplements containing GD on liver function marker values in a clinical study.
Methods: A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study was conducted in 82 healthy subjects. They were divided into two groups, GD group and placebo group, who ingested a GD supplement (2000 mg /day as GD) or placebo supplement for 8 weeks.
Results: There were no significant differences in biomarkers of liver function (ALT) between the GD and placebo groups after 8 weeks of consumption. However, statistical significance was recognized in the decrease of ALT and AST after 8 weeks ingestion in the subgroup analysis for those with elevated blood triglycerides. In addition, statistical significance was also recognized in the decrease of ALT in the subgroup analysis for those who consumed alcohol during the study period.
Conclusions: Consumption of GD supplements for 8 weeks was shown to be effective in reducing the levels of ALT and AST, markers of liver function, in healthy subjects with elevated triglycerides. In addition, it was also shown to be effective in reducing the levels of ALT in subjects who consumed alcohol during the study period.
Key Words: Globin digest, Alanine aminotransferase (ALT), Triglyceride, Alcohol
診療と新薬 2024;61(9):549-560
グロビン蛋白分解物の摂取が日本人健常者の肝機能に与える影響:無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2024;61(9):549-560
Effects of Globin Digest on Liver Functions in Japanese Healthy Subjects: A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Study